甘肃质量信用网兰州4月12日讯 4月10日,甘肃省药监局召开全省医疗器械监督管理暨疫情防控医疗器械监督管理工作视频会议。会议通报了2019年医疗器械监管暨疫情期间医疗器械应急审批和监管工作情况,对2020年医疗器械监督管理工作进行了安排部署。
会议强调,2020年全省医疗器械监管工作将坚持以“四个最严”要求为根本导向,优化审评审批体系,提升审评审批能力;建立完善风险防控体系,推进风险防控能力建设;加强技术支撑体系和能力建设;落实法规要求,加强医疗器械全生命周期监管;着力推进社会共治体系和能力建设。
会议要求,各地要全力以赴抓好各项工作落实,确保全省人民用械安全,确保疫情防控器械供应保障。严防严管严控医疗器械产品质量安全风险,做好风险排查、风险预防、风险管控,让监管跑在风险的前面,着力防范化解系统性风险、区域性风险、源头性风险、后发性风险等重大风险。围绕医疗器械监管中存在的风险隐患和薄弱环节,认真查找工作中的差距和不足,确保问题归零、风险可控。
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